《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》 2016版 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械使用安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。 第二條 使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)
第一章 總 則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理,保障公眾用械安全,根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī),制定本辦法?! 〉诙l在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療
第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法?! 〉谌龡l 國家
針對(duì)有些醫(yī)器械產(chǎn)品的特征介于普通醫(yī)療器械(MD)、體外診斷器械(IVD)、植入性醫(yī)療器械(AIMD)之間,不易進(jìn)行分類,容易引起混淆。2017年12月,歐盟委員會(huì)發(fā)布了最新版的醫(yī)療器械邊界產(chǎn)品分類手冊(cè)(Manual on Borderlin
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